恒达登陆_防疫医疗物资出海须走正当合规渠道

作者: www.680la.com 分类: 恒达平台 发布时间: 2020-04-09 08:54
  中评社北京4月9日电/新冠肺炎疫情伸张全球,口罩等防疫物资需求迅速升温,出口认证市场受捧,但也要小心随之而起的乱象。据报道,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,答应出口产物已取得我国医疗器械产物注册证书,相符进口国(区域)的质量尺度要求。

  随着新冠肺炎疫情在全球范围内扩散,部门国家或区域泛起防疫医疗物资严重紧缺局势。为填补外洋疫情防控物资缺口,中国企业正最先内销转出口。据统计,停止现在,已有包罗首航高科、瀚宇药业、三鑫医疗、均胜电子等逾10家上市公司发布公告称,公司相关防疫产物获得美国FDA认证、欧盟CE认证,具备进入西欧市场的准入条件。与此同时,更多上市公司出海设计推出急如星火。

  然而,防疫医疗物资出口看似很美,操作起来却受到诸多掣肘。在资质认证、技术尺度、市场行为、交通物流等方面,种种防疫物资出口所存在的潜在风险,都或多或少影响了生产企业的经济效益。

  一直以来,出口许可证是海内企业“出海”的“敲门砖”。为抢食外洋市场,不少企业纷纷申请相关资质认证,带高了相关收费价钱、延长了认证限期。现在,医用口罩欧盟CE认证(外洋发证)报价多跨越2万元,个体报价高达7万元;部门FDA认证用度也在4万元左右,甚至有检测机构给出超20万元的报价。而认证周期也被拉长。对此,一些资质认证机构也想从中分杯羹。只管海内相关认证机构许多,但却有权限与适用种类差异。换句话说,并非所有相符条件的中介机构都有跨界从事资格认证的能力,甚至有中介机构借机推行“加速”服务。这些行为看似对企业很“知心”,却为他们挖了一个坑,致使一些急切出海企业被带入邪路,负担不必要的违规结果。为此,相关职能部门近期增强了医疗物资的资质认证、出口质量管控。

  如果说资质认证是防疫物资出海的“软件”,那么技术尺度即是其“硬件”。在疫情防控特殊靠山下,各国虽放松防疫物资资质认证管控,但并未放松技术尺度要求。由于各国在防疫医疗产物上所坚持的尺度差别,企业要天真掌握目的国的相关技术尺度差异,如对相符欧盟、美国医用防护口罩尺度的产物,可以不再按中国医用防护口罩尺度要求。也要强调的是,纵然目的国接纳生产国尺度,但出口方也要掌握好尺度与产物对应性,制止因尺度与产物差异而影响相关评价风险。

  此外,一些造孽企业的恶意压价、以次充好等欠妥市场行为,也影响了整个医疗防护产物出口秩序。相较于生产医疗防护产物的老牌企业,一些企业为追求谋划效益“半路出家”,甚至有些没有资质的企业为分杯羹,拿着三无产物四处忽悠。近期,相关企业产物出口“翻船”的新闻频频传出。

  也不容忽视,随着疫情在天下伸张,各国为防控疫情增强疆域管控措施,致使外洋物流阻碍进一步增添。全球范围内的航班缩减即是其直接结果。而航班大量缩减、小包停运、运费上涨,致使一些想通过疫情防控风口赚一波“快钱”的卖家,为“货发不出去”发愁。特别是在疫情严重国家,“截胡”他国或者地方政府征用防疫物资剧情频发,让外洋客户在进货上犹豫不决。虽说差别渠道传递出询盘热,但落实到订单数目上并不多。

  防疫医疗产物出海千帆竞发,但相关企业也要科学理性,从而制止触碰暗礁翻船。响应的,职能部门要在保证产物质量、规范出口秩序等方面高举重放;企业也要熟悉相关领域规则,在特定领域内对执法和规则敬畏,戴着脚镣舞蹈,从而在风险最小化基础上追求收益和机遇最大化。

  泉源:证券时报  作者:谢军

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