美药管局批准治疗高度耐药肺结核新药

作者: 恒达平台 分类: 恒达注册 发布时间: 2019-08-16 13:31
 
恒达彩官网 美药管局批准



(恒达集团 )美国食品和药物管理局批准一款用于治疗高度耐药性肺结核的口服药物,有望进步对这类致命性结核病的治疗胜利率并简化治疗计划。
 
新华社报道,经美药管局14日批准,新药Pretomanid片剂联用贝达喹啉和利奈唑胺,用于治疗患有普遍耐药、不耐受或无反响的耐多药肺结核病的成年患者。
 
研讨人员在南非停止的临床实验招募了109名患有普遍耐药或耐多药肺结核病患者,在第一批107人联用这三种药物停止为期6个月的治疗后,又过了6个月停止评价。结果显现,其中95人治疗胜利,远高于相似肺结核病治疗的历史胜利率。
 
世界卫生组织数据显现,普遍耐药肺结核病的治疗胜利率为34%,耐多药肺结核病治疗胜利率为55%。
 
新药Pretomanid的三联用法也简化并缩短了普遍耐药肺结核病的治疗过程。通常各类结核病均需求多种药物联用,对药物最敏感的结核病也需求4种抗结核药停止为期6个月的治疗,而普遍耐药结核病则可能需求8种抗生素治疗18个月或更久,局部药物要每日注射。
 
Pretomanid由全球结核病药物研制联盟研发,恒达科技是首款由非营利组织开发并注册的抗结核病药物。

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